RoB 2
Risque de biais des essais randomisés.
Méthodologie
R‑COSE et SCORE COSE : rendre le niveau de preuve visible.
La méthode COSE vise à classer les études, synthétiser les résultats et formuler des conclusions proportionnées au niveau réel de preuve, sans surinterprétation.
Pourquoi une méthode interne ?
Les pratiques manuelles et non médicamenteuses sont souvent présentées avec des niveaux de preuve hétérogènes. Le R‑COSE sert à expliciter la qualité méthodologique des publications avant de tirer une conclusion pratique.
Principe : une conclusion faible doit rester faible. Le COSE ne transforme pas une plausibilité, une tradition ou une étude fragile en preuve d’efficacité.
Ranking d’étude
| Élément | Règle interne |
|---|---|
| Score total | 170 points maximum. |
| Seuil d’inclusion | ≥ 100/170 pour intégrer une étude dans une synthèse COSE, sauf exception motivée. |
| Conversion | Conversion secondaire en score /100 pour lisibilité. |
| Analyse | Type d’étude, financement, conflits d’intérêts, pertinence clinique, effectifs, précision de l’intervention, comparateur, risque de biais et cohérence des résultats. |
Niveaux de conclusion
| Score /100 | Conclusion autorisée | Formulation prudente |
|---|---|---|
| > 60 | Validé dans un périmètre défini | Peut être proposé pour une indication précise, avec limites explicites. |
| 10 à 60 | À prouver | Données insuffisantes ou hétérogènes ; ne pas présenter comme démontré. |
| < 10 | Non suffisamment valide | Ne doit pas être promu comme intervention fondée sur les preuves. |
| Négatif | Faux ou défavorable | Les données disponibles contredisent l’allégation ou montrent une balance défavorable. |
Standards mobilisables
ROBINS‑I
Risque de biais des études non randomisées d’intervention.
AMSTAR 2
Évaluation critique des revues systématiques.
PRISMA 2020
Qualité de rapport des revues systématiques et méta-analyses.
GRADE
Certitude globale d’un corps de preuves et force des recommandations.
QUADAS‑2 / JBI / NOS
Outils complémentaires selon les dessins d’étude et les objectifs.
Format recommandé des synthèses
Chaque fiche COSE doit distinguer : ce qui est observé, ce qui est plausible, ce qui est démontré, ce qui reste incertain, ce qui est à éviter, et le niveau de confiance accordé.
Ce qu’on peut affirmer, pour qui, dans quelles conditions, avec quel niveau d’incertitude.